Descripción
Uro-Vaxom 6 Mg 30 Cápsulas
COMPOSICIÓN
Cada CÁPSULA contiene:
Lisados bacterianos liofilizados de Escherichia coli 6 mg
Excipiente cbp 1 cápsula
CONTRAINDICACIÓN
Hipersensibilidad conocida a los constituyentes de URO-VAXOM® o a cualquiera de sus excipientes.
HALLAZGO DE LABORATORIO CLÍNICO
URO-VAXOM® puede inducir el aumento en las concentraciones de inmunoglobulinas séricas y aumento en la función de las células fagocíticas.
INDICACIÓN TERAPEÚTICA
Inmunoterapia. Prevención de infecciones recurrentes de vías urinarias inferiores.
Co-medicación en el tratamiento de las infecciones agudas de vías urinarias.
INTERACCIÓN MEDICAMENTOSA
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Hasta el momento no se conoce ninguna interacción medicamentosa.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance ni a la vista de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Reporte las sospechas de reacción adversa a los correos:
GRÜNENTHAL DE MÉXICO, S.A. de C.V.
Periférico Sur 5991, Col. Arenal Tepepan,
C.P. 14610, Tlalpan, Ciudad de México, México.
®Marca Registrada
Bajo licencia de OM Pharma SA
Reg. Núm. 576M95 SSA IV
PRESCRIPCIÓN Y ADVERTENCIAS
En caso de reacciones cutáneas, fiebre o aparición de edema, el tratamiento deberá ser interrumpido debido a que lo anterior puede tratarse de reacciones alérgicas.
Los tratamientos inmunosupresores tienen la probabilidad de reducir o bloquear la eficacia de un tratamiento con URO-VAXOM®.
Abuso de Drogas y Dependencia: No hay datos disponibles.
Capacidad para conducir y utilizar máquinas: URO-VAXOM® no afecta a la capacidad de conducir automóviles ni manejar máquinas.
Uso pediátrico: La eficacia y seguridad de URO-VAXOM® no han sido establecidas en niños menores de 4 años.
RESTRICCIÓN DE USO
Embarazo: No existen o sólo hay una cantidad limitada de datos del uso de URO-VAXOM® en mujeres embarazadas.
Se llevó a cabo un estudio piloto en un grupo pequeño de mujeres embarazadas (n = 62) con infección aguda del tracto urinario (UTI) en el segundo trimestre del embarazo hasta el parto. URO-VAXOM® fue bien tolerado y los recién nacidos se presentaron saludables con puntuaciones de Apgar normales.
No se han realizado estudios en mujeres durante los primeros 3 meses del embarazo.
Estudios realizados con animales no indican efectos nocivos directos o indirectos con respecto al embarazo, desarrollo embrionario/fetal, parto o desarrollo postnatal.
Al prescribir URO-VAXOM® durante el primer trimestre de embarazo se deberán sopesar los riesgos potenciales contra los beneficios; se recomienda discreción de parte del médico. Como medida de precaución, se prefiere evitar el uso de URO-VAXOM® durante el embarazo.
Lactancia: Ningún estudio específico se ha realizado y no hay datos disponibles, sin embargo, se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres lactantes.
DESCRIPCIÓN
Uro Vaxom 6 Mg 30 Cápsulas
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